
CRO & CDMO
Omfattande plattform har inrättats för att erbjuda CRO- och CDMO -tjänster med de mycket skickliga FoU -team från våra partners.
Typiska CRO-tjänster täcker processutveckling, beredning och karakterisering av interna standarder, föroreningsstudie, isolering och identifiering för kända och okända föroreningar, analysmetodutveckling och validering, stabilitetsstudie, DMF och regleringsstöd, etc.
Typiska CDMO -tjänster inkluderar peptid -API -syntes och reningsprocessutveckling, utveckling av doseringsform, referensstandardberedning och kvalifikation, föroreningar och produktkvalitetsstudier och analys, GMP -systemmöte EU och FDA -standard, internationell och kinesisk reglerings- och dossierstöd, etc.