CRO&CDMO

En omfattande plattform har skapats för att erbjuda CRO- och CDMO-tjänster med högkvalificerade FoU-team från våra partners.

Typiska CRO-tjänster omfattar processutveckling, framställning och karakterisering av interna standarder, föroreningsstudier, isolering och identifiering av kända och okända föroreningar, utveckling och validering av analysmetoder, stabilitetsstudier, DMF och regulatoriskt stöd, etc.

Typiska CDMO-tjänster inkluderar syntes av peptid-API och utveckling av reningsprocesser, utveckling av färdiga doseringsformer, framställning och kvalificering av referensstandarder, studier och analyser av föroreningar och produktkvalitet, GMP-system som uppfyller EU- och FDA-standarder, internationellt och kinesiskt regulatoriskt och dokumentationsstöd, etc.