• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

En heltäckande plattform har skapats för att erbjuda CRO- och CDMO-tjänster med högutbildade FoU-team från våra partners.

Typiska CRO-tjänster omfattar processutveckling, förberedelse och karakterisering av interna standarder, föroreningsstudie, isolering och identifiering av kända och okända föroreningar, analysmetodutveckling & validering, stabilitetsstudie, DMF och regulatoriskt stöd, etc.

Typiska CDMO-tjänster inkluderar peptid-API-syntes och utveckling av reningsprocesser, utveckling av slutdoseringsform, beredning och kvalificering av referensstandard, studie och analys av föroreningar och produktkvalitet, GMP-system som uppfyller EU- och FDA-standarder, internationella och kinesiska regler och underlagsstöd, etc.