Semaglutid
Semaglutid API
Semaglutid är en syntetisk långverkande glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist, utvecklad för behandling av typ 2-diabetes mellitus och fetma. Semaglutid är strukturellt modifierad för att motstå enzymatisk nedbrytning och förlänga halveringstiden, vilket möjliggör bekväm dosering en gång i veckan, vilket avsevärt förbättrar patientföljsamheten.
VårSemaglutid APIproduceras via en helt syntetisk process, vilket eliminerar risker i samband med biologiska uttryckssystem, såsom kontaminering av värdcellsprotein eller DNA. Hela tillverkningsprocessen har utvecklats och validerats i kilogramskala och uppfyller de stränga kvalitetskraven som anges i FDA:s riktlinjer från 2021 om ANDA-ansökningar för syntetiska peptidläkemedel med hög renhet.
Verkningsmekanism
Semaglutid härmar humant GLP-1, ett inkretinhormon som spelar en avgörande roll i glukosmetabolismen. Det verkar genom flera synergistiska mekanismer:
-
Stimulerar insulinutsöndringpå ett glukosberoende sätt
-
Undertrycker glukagonsekretion, vilket minskar leverns glukosproduktion
-
Fördröjer magtömningenvilket leder till förbättrad glykemisk kontroll efter måltid
-
Minskar aptiten och energiintaget, stödjer viktminskning
Kliniska resultat
Omfattande kliniska studier (t.ex. SUSTAIN- och STEP-studierna) har visat att semaglutid:
-
Sänker HbA1c och fasteglukosnivåer i plasma signifikant hos patienter med typ 2-diabetes
-
Främjar betydande och varaktig viktminskning hos överviktiga eller feta individer
-
Minskar kardiovaskulära riskmarkörer såsom blodtryck och inflammation
Med en gynnsam säkerhetsprofil och breda metaboliska fördelar har semaglutid blivit en förstahandsval av GLP-1-receptorantagonister (RA) vid behandling av diabetes och fetma. Vår API-version upprätthåller hög strukturell trohet och låga föroreningsnivåer (≤0,1 % okända föroreningar enligt HPLC), vilket säkerställer utmärkt farmakologisk konsistens.
