Bremelanotid

Bremelanotid API

Bremelanotidär en syntetiskmelanokortinreceptoragonistutvecklad för behandling avhypoaktiv sexuell luststörning (HSDD) in kvinnor i premenopausalperiodenSom den första centralt verkande terapin som specifikt godkänts för HSDD, representerar Bremelanotid ett betydande framsteg inom kvinnlig sexuell hälsa.

Godkänd av amerikanska FDA år 2019 under varumärketVyleesiBremelanotide erbjuder en icke-hormonell lösning vid behov för kvinnor som upplever ihållande brist på sexuell lust, vilket inte kan förklaras av medicinska, psykologiska eller relationsrelaterade problem.

VårBremelanotid APIproduceras genom fastfaspeptidsyntes (SPPS), vilket säkerställer hög renhet, låga föroreningar och konsistens lämplig för kliniska och kommersiella injicerbara formuleringar.

Verkningsmekanism

Bremelanotid fungerar genomaktiverande melanokortinreceptorer, särskiltMC4R (melanokortin-4-receptor)icentrala nervsystemetDenna aktivering tros modulera signalvägar ihypotalamussom är involverade i sexuell upphetsning och lust.

Viktiga effekter inkluderar:

• Förbättraddopaminerg signalering, främjar sexuellt intresse

• Undertryckande av hämmande vägar som påverkar libido

• Modulering av centrala nervsystemetutan att förlita sig på könshormoner (icke-östrogena, icke-testosteron)

Denna mekanism gör att Bremelanotid skiljer sig från traditionella hormonbehandlingar och är lämpligt för en bredare population av kvinnor.

Klinisk forskning och resultat

Bremelanotid har utvärderats i fleraFas 2- och fas 3-kliniska prövningar, som involverar tusentals kvinnor som diagnostiserats med HSDD.

Viktiga resultat inkluderar:

• Statistiskt signifikant förbättringi sexuell lustpoäng (mätt med FSFI-d)

• Minskning av obehag relaterat till låg sexuell lust (mätt med FSDS-DAO)

• Snabbt insättande av verkan(inom några timmar), vilket gör attanvändning vid behov före sexuell aktivitet

• Bevisad effekt hos kvinnormed och utan samsjuklighet(t.ex. depression, ångest)

I kliniska studier, upp till25 %–35 %av patienterna upplevde meningsfull förbättring jämfört med placebo.

Säkerhet och tolerans

• De vanligaste biverkningarna inkluderarillamående, spolningochhuvudvärk—i allmänhet mild och självbegränsande.

• Till skillnad från tidigare melanokortinmedel är Bremelanotidinte associerat med signifikanta ökningar av blodtryck eller hjärtfrekvenshos de flesta patienter.

• Som en behandling vid behov undviker den kronisk hormonexponering och kan användas flexibelt.

Tillverkning och kvalitet

VårBremelanotid API:

• Syntetiseras med hjälp av avancerad SPPS med hög effektivitet

• Uppfyller strikta internationella standarder förrenhet, identitet och kvarvarande lösningsmedel

• Är lämplig för injicerbar formulering (såsom förfyllda autoinjektorspennor)

• Tillgänglig ipilot- och kommersiella batcher, vilket stöder både FoU och marknadsförsörjning

Terapeutisk potential

Utöver HSDD har Bremelanotids mekanism väckt intresse för andra områden avsexuell och neuroendokrin modulering, inklusive:

• Manlig sexuell dysfunktion

• Humörrelaterade störningar

• Aptit- och energireglering (via melanokortinsystemet)

Dess välkarakteriserade peptidprofil och centrala nervaktivitet fortsätter att stödja potentiell utveckling inom angränsande terapeutiska områden.