GnRH-antagonist som används för peptidsyntes
Produktinformation
| NO | Produkter | CAS-nr. | Ansökan | Nyckelkvalitetsindikator | ||||
| Renhet | Isomer | Specifik förorening | *Max1 | Fukt | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 4 | Fmoc-4-klor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De flesta produkter | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = Max okänd förorening
Annan indikator:
- Ättiksyra: ≤0,02 % (alla produkter)
- Etylacetat: ≤0,5 % (alla produkter)
- Alkohol: ≤0,5 % (alla produkter)
TOC och konduktivitet
TOC och konduktivitet vid huvudsakliga till- och returpunkter övervakas regelbundet. TOC övervakas med QC varje vecka. Konduktiviteten övervakas online och registreras av operatören av renvattenstationen var fjärde timme. Konduktiviteten övervakas vid primär RO, sekundär RO, EDI och total returpunkt i distributionssystemet. Specifikationen för renat vatten finns på plats och överensstämmer med fördefinierad specifikation som inte får överstiga 1,3 µs/cm vid 25°C (USP). För huvudsakliga till- och returpunkter utförs ett fullständigt test varje vecka, för andra användningspunkter i cirkulationsslingan utförs ett fullständigt test en gång i månaden. Det fullständiga testet inkluderar egenskaper, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, konduktivitet, TOC, icke-flyktiga ämnen, tungmetaller, mikrobiella gränsvärden och bakteriellt endotoxin.
