GnRH -antagonist som används för syntes av peptider
Produktdetaljer
| NO | Produkt | CAS Nej. | Ansökan | Nyckelkvalitetsindikator | ||||
| Renhet | Isomer | Specifik orenhet | *Max1 | Fukt | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftyl) -d-ala-oh | 138774-94-4 | De flesta produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3- (2-naftyl) -d-ala-oh | 37440-01-0 | De flesta produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3- (3-pyridinyl) -d-ala-oh | 142994-45-4 | De flesta produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | FMOC-4-kloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | De flesta produkter | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | De flesta produkter | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-d-af (tbucbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-d-af (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | FMOC-N-ME-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nikotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nikotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max okänd förorening
Annan indikator:
- Ättiksyra: ≤0,02% (alla produkter)
- Etylacetat: ≤0,5% (alla produkter)
- Alkohol: ≤0,5% (alla produkter)
TOC och konduktivitet
TOC och konduktivitet för huvudförsörjning och returpunkter övervakas regelbundet. TOC övervakas av QC varje vecka. Konduktivitet övervakas online och registreras av den renade vattenstationens operatör en gång var fjärde timme. Konduktiviteten övervakas vid den primära RO, Secondary RO, EDI och den totala avkastningspunkten för distributionssystemet. Specifikationen av renat vatten är på plats och överensstämmer med fördefinierad specifikation som inte mer än 1,3 μs/cm vid 25 ° C (USP). För huvudförsörjning och returpunkter, fullt test. utförs varje vecka, för andra med hjälp av punkt i den cirkulerande slingan, fullt test utförs en gång varje månad. Det fullständiga testet inkluderar tecken, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, konduktivitet, TOC, icke-flyktiga ämnen, tungmetaller, mikrobiella gränser och bakteriellt endotoxin.
