NO | Produkter | CAS-nr. | Ansökan | Nyckelkvalitetsindikator | ||||
Renhet | Isomer | Specifik förorening | *Max1 | Fukt | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
2 | Ac-3-(2-naftyl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
3 | Fmoc-3-(3-pyridinyl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
4 | Fmoc-4-klor-D-Phe-OH | 142994-19-2 | De flesta produkter | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤1,0 % |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | De flesta produkter | ≥99,5 % | ≤0,1 % | ≤0,1 % | ≤0,2 % | ≤6,5 % |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,3 % | ≤1,0 % |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % | ≤2,0 % | ≤2,0 % |
15 | Fmoc-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoyl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0 % | ≤0,2 % | ≤0,3 % | ≤0,5 % | ≤1,0 % |
* Max1 = Max okänd förorening
Annan indikator:
- Ättiksyra: ≤0,02 % (alla produkter)
- Etylacetat: ≤0,5 % (alla produkter)
- Alkohol: ≤0,5 % (alla produkter)
TOC och konduktivitet för huvudmatnings- och returpunkter övervakas regelbundet.TOC övervakas av QC varje vecka.Konduktiviteten övervakas online och registreras av operatören av renvattenstation en gång var fjärde timme.Konduktiviteten övervakas vid det primära RO, sekundära RO, EDI och total returpunkt för distributionssystemet.Specifikationen för renat vatten finns på plats och överensstämmer med fördefinierade specifikationer som inte överstiger 1,3 µs/cm vid 25°C (USP).För huvudmatnings- och returpunkter, fullständigt test.utförs varje vecka, för övrig användningspunkt i cirkulationsslingan görs fullt test en gång i månaden.Det fullständiga testet inkluderar karaktärer, pH, nitrat, nitrit, ammoniak, konduktivitet, TOC, icke-flyktiga ämnen, tungmetaller, mikrobiella gränser och bakteriellt endotoxin.