namn | Semaglutid |
CAS-nummer | 910463-68-2 |
Molekylär formel | C187H291N45O59 |
Molekylvikt | 4113.57754 |
EINECS-nummer | 203-405-2 |
Sermaglutid;Semaglutid fandachem;Semaglutid förorening;Sermaglutid USP/EP;semaglutid;Sermaglutid CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaglutid är en ny generation av GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)-analoger och semaglutid är en långverkande doseringsform utvecklad utifrån grundstrukturen hos liraglutid, som har bättre effekt vid behandling av typ 2-diabetes.Novo Nordisk har slutfört 6 fas IIIa-studier av semaglutidinjektion och lämnade in en ny läkemedelsregistreringsansökan för semaglutid veckoinjektion till US Food and Drug Administration (FDA) den 5 december 2016. En ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) lämnades också in till US Food and Drug Administration (FDA). Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
Jämfört med liraglutid har semaglutid en längre alifatisk kedja och ökad hydrofobicitet, men semaglutid modifieras med en kort kedja av PEG, och dess hydrofilicitet förbättras avsevärt.Efter PEG-modifiering kan det inte bara binda nära till albumin, täcka det enzymatiska hydrolysstället för DPP-4, utan också minska renal utsöndring, förlänga den biologiska halveringstiden och uppnå effekten av lång cirkulation.
Semaglutid är en långverkande doseringsform som utvecklats baserat på den grundläggande strukturen hos liraglutid, som är mer effektiv vid behandling av typ 2-diabetes.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) är en långverkande glukagonliknande peptid 1 (GLP-1)-analog, en agonist av GLP-1-receptor, med potentiell typ 2-terapeutisk effekt av diabetes mellitus (T2DM) ).
I allmänhet finns ett kvalitetssystem och kvalitetssäkring på plats som täcker alla steg i produktionen av den färdiga produkten.Adekvat tillverkning och kontroll utförs i enlighet med godkända procedurer/specifikationer.Förändringskontroll och avvikelsehanteringssystem är på plats och nödvändig konsekvensanalys och utredning har genomförts.Lämpliga rutiner finns på plats för att säkerställa kvaliteten på produkten innan den släpps ut på marknaden.