Karbetocin för att förhindra livmodersammandragning och blödning efter födseln
Produktdetaljer
| Namn | Karbetocin |
| Kasantal | 37025-55-1 |
| Molekylformel | C45H69N11O12S |
| Molekylvikt | 988.17 |
| Einecs nummer | 253-312-6 |
| Specifik rotation | D -69,0 ° (C = 0,25 i 1 m ättiksyra) |
| Kokpunkt | 1477,9 ± 65,0 ° C (förutspådd) |
| Densitet | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (förutsagt) |
| Lagringsvillkor | -15 ° C |
| Form | pulver |
Synonymer
Butyryl-Tyr (ME) -ile-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-Ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ile-Gln-Asn-Cys-Pro-leu-Gly-NH2Trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt; Karbetocin; Karbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metyltyrosin) -de-amino-1-karbaoxytocin
Biologisk aktivitet
Karbetocin, ett oxytocin (OT) analog, är en oxytocinreceptoragonist med en Ki på 7,1 nm. Karbetocin har en hög affinitet (Ki = 1,17 μM) för den chimära N-terminalen av oxytocinreceptorn. Karbetocin har potential för forskning efter födseln. Karbetocin kan penetrera blod-hjärnbarriären och har antidepressiva aktivitet genom att aktivera oxytocinreceptorer i CNS.
Fungera
Karbetocin är en syntetisk långverkande oxytocin 8-peptidanalog med agonistegenskaper, och dess kliniska och farmakologiska egenskaper liknar de för naturligt förekommande oxytocin. Liksom oxytocin binder karbetocin till hormonreceptorerna i släta muskler i livmodern, vilket orsakar rytmiska sammandragningar av livmodern, ökar dess frekvens och ökar livmodertonen på grundval av originalets sammandragningar. Oxytocinreceptornivåer i livmodern är låga i det icke-gravida tillståndet, ökning under graviditeten och topp under arbetet. Därför har karbetocin ingen effekt på den icke-gravida livmodern, men har en kraftfull livmoderkontraktig effekt på den gravida livmodern och den nyligen producerade livmodern.
Ändra kontroller
Ändringar styrs enligt proceduren. Baserat på påverkan och risk och svårighetsgrad klassificeras förändringar som större, mindre och plats. Webbplatsändringar har en liten inverkan på säkerheten och kvaliteten på produkten och behöver därför inte godkännande och anmälan till kunden; Mindre förändringar har måttlig inverkan på produktens säkerhet och kvalitet och måste meddela kunden; Stora förändringar har högre inverkan på säkerheten och kvaliteten på produkten och behöver godkännas av kunden.
Enligt proceduren startas ändringskontroll med ändringsapplikation där förändringsdetaljer och rationella för förändringen beskrivs. Utvärderingen utförs sedan efter applikationen, vilket görs genom förändringskontroll relevanta avdelningar. Samtidigt klassificeras förändringskontrollen till stor nivå, allmän nivå och mindre nivå. Efter lämplig utvärdering såväl som klassificeringen bör all nivåändringskontroll godkännas av QA Manager. Förändringskontrollen utförs efter godkännande enligt handlingsplanen. Förändringskontrollen stängs slutligen efter att QA bekräftar att ändringskontrollen har implementerats på lämpligt sätt. Om du involverar klientmeddelande bör klienten meddelas i rätt tid efter godkänd ändringskontroll
