Karbetocin för att förhindra livmoderkontraktion och postpartumblödning
Produktdetalj
| namn | KARBETOCIN |
| CAS-nummer | 37025-55-1 |
| Molekylär formel | C45H69N11O12S |
| Molekylvikt | 988,17 |
| EINECS-nummer | 253-312-6 |
| Specifik rotation | D -69,0° (c = 0,25 i 1 M ättiksyra) |
| Kokpunkt | 1477,9±65,0 °C (förutspådd) |
| Densitet | 1,218±0,06 g/cm3(förutspådd) |
| Lagringsförhållanden | -15°C |
| Form | pulver |
Synonymer
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDBONDMELLAN BUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUORACETATSALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUORACETATSALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUORACETATSALT;KARBETOCIN;KARBETOCINTRIFLUORACETATSALT;(2-O-METYLTYROSIN)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
Biologisk aktivitet
Carbetocin, en oxytocin (OT)-analog, är en oxytocinreceptoragonist med ett Ki på 7,1 nM.Karbetocin har en hög affinitet (Ki=1,17 μM) för den chimära N-terminalen av oxytocinreceptorn.Karbetocin har potential för forskning om blödningar efter förlossningen.Karbetocin kan penetrera blod-hjärnbarriären och har antidepressiv effekt genom att aktivera oxytocinreceptorer i CNS.
Fungera
Carbetocin är en syntetisk långverkande oxytocin 8-peptidanalog med agonistegenskaper, och dess kliniska och farmakologiska egenskaper liknar dem hos naturligt förekommande oxytocin.Liksom oxytocin binder karbetocin till hormonreceptorerna i uterus glatt muskulatur, vilket orsakar rytmiska sammandragningar av livmodern, ökar dess frekvens och ökar livmodertonen på grundval av sammandragningarna av originalet.Oxytocinreceptornivåerna i livmodern är låga i icke-gravid tillstånd, ökar under graviditeten och toppar under förlossningen.Därför har karbetocin ingen effekt på den icke-gravida livmodern, men har en potent livmoderkontraktil effekt på den gravida livmodern och den nyproducerade livmodern.
Ändra kontroller
Ändringar kontrolleras enligt proceduren.Baserat på påverkan och risk och svårighetsgrad klassificeras förändringar som större, mindre och plats.Webbplatsändringar har liten inverkan på säkerhet och kvalitet på produkten och behöver därför inte godkännas och meddelas kunden;Mindre ändringar har måttlig inverkan på produktens säkerhet och kvalitet och måste meddela kunden;Större förändringar har högre inverkan på säkerhet och kvalitet på produkten och kräver godkännande av kunden.
Ändringskontroll påbörjas enligt förfarandet med ändringsansökan där ändringsdetaljer och motivering för ändringen beskrivs.Utvärderingen görs sedan efter ansökan, vilket görs av ändringskontroll berörda avdelningar.Samtidigt klassificeras förändringskontrollen i huvudnivå, allmän nivå och mindre nivå.Efter lämplig utvärdering samt klassificeringen bör all kontroll av nivåändringar godkännas av QA Manager.Förändringskontrollen genomförs efter godkännande enligt handlingsplanen.Ändringskontrollen stängs slutligen efter att QA bekräftat att ändringskontrollen har implementerats på lämpligt sätt.Om det handlar om kundmeddelande ska kunden meddelas i god tid efter att ändringskontrollen godkänts
