Kanada Time 2022-01-24, Rhovac, ett läkemedelsföretag med fokus på tumörimmunologi, meddelade att dess patentansökan (nr 2710061) för dess cancerpeptidvaccin RV001 kommer att godkännas av Canadian Intellectual Property Office (CIPO). Tidigare har företaget erhållit patent relaterade till RV001 i USA, Europa och Japan. Detta patentbidrag kommer att ge ett bredare skydd för RV001 på viktiga marknader och höja företagets patentbarriärer.
Liksom den tidigare beviljade patentansökan täcker detta patent RV001-cancervaccinet och dess varianter, liksom dess användning vid behandling/förebyggande av RHOC-uttryckande metastaserande cancer. Bland dem är RHOC ett tumörassocierat antigen (TAA) som är överuttryckt i olika tumörcelltyper. När den har beviljats kommer patentet att löpa ut 2028-12 och förväntas förlängas efter att ha erhållit ett intyg om kompletterande skydd (CSP).
01 Onilcamotide
Onilkamotid är ett cancervaccin bestående av immunogena peptider härrörande från RAS-homolog familjemedlem C (RHOC), som kan emulgeras i den immun adjuvant montanid ISA-51, med potentiell immunmodulerande och antitumoraktiviteter. Subkutan administrering av onilkamotid stimulerar värdimmunsystemet för att montera ett humorala och cytotoxiska T-lymfocyt (CTL) svar på Rhoc-uttryckande tumörceller, och därmed lyser tumörcellerna.
2020-11, RV001 beviljades snabbspårbeteckning av FDA.
02 Kliniska prövningar
Under 2018 godkändes fas I/IIA -klinisk prövning av Onilcamotid för behandling av prostatacancer och totalt 21 patienter registrerades. Resultaten visade att onilkamotid var säker och tolererades väl. Dessutom utvecklade patienter starka och hållbara immunsvar efter behandling. År 2021 visade en uppföljning av 19 av dessa försökspersoner, tre år efter avslutad behandling av Rhovac, att dessa försökspersoner inte hade utvecklat några metastaser eller fått ytterligare behandling och inte hade någon signifikant prostatespecifikt antigen (PSA) progression. . Av dessa hade 16 försökspersoner ingen påvisbar PSA, och 3 försökspersoner hade långsam PSA -progression. PSA är ett protein som produceras av prostatakörteln och används för att spåra utvecklingen av känd prostatacancer.
Under 2019 initierades RV001-fas IIB-klinisk bravac (randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad) för att utvärdera dess effektivitet för att förhindra eller begränsa utvecklingen av metastaserande prostatacancer efter operation/strålning. Denna IIB -kliniska prövning är en internationell, multicenterstudie som rekryterar ämnen i 6 europeiska länder (Danmark, Finland, Sverige, Belgien, Tyskland och Storbritannien) och USA. Rättegången avslutade patientrekryteringen 2021-09, med totalt cirka 175 personer som var inskrivna, och kommer att sluta 2022H1. Dessutom planerar RHOVAC att genomföra prekliniska undersökningsstudier som syftar till att tillhandahålla en indikativ bevis för utvidgningen av RV001 i indikationer.
Dessutom genomförde säkerhetsövervakningskommittén också en interimssäkerhetsöversyn av RV001 2021-07, och inga oväntade biverkningar hittades, vilket var förenligt med de tidigare kliniska faserna i fas I/II.
Posttid: feb-17-2022