Kanada tid 2022-01-24, RhoVac, ett läkemedelsföretag fokuserat på tumörimmunologi, meddelade att dess patentansökan (nr 2710061) för dess cancerpeptidvaccin RV001 kommer att godkännas av Canadian Intellectual Property Office (CIPO).Tidigare har företaget erhållit patent relaterade till RV001 i USA, Europa och Japan.Detta patentbeviljande kommer att ge ett bredare skydd för RV001 på nyckelmarknader och höja företagets patentbarriärer.
Liksom den tidigare beviljade patentansökan täcker detta patent cancervaccinet RV001 och dess varianter, såväl som dess användning vid behandling/förebyggande av RhoC-uttryckande metastaserande cancer.Bland dem är RhoC ett tumörassocierat antigen (TAA) som överuttrycks i olika tumörcelltyper.När patentet har beviljats upphör det 2028-2012 och förväntas förlängas när ett Certificate of Supplementary Protection (CSP) erhålls.
01 Onilkamotid
Onilcamotide är ett cancervaccin som består av immunogena peptider härledda från Ras homolog familjemedlem C (RhoC), som kan emulgeras i immunadjuvansen montanid ISA-51, med potentiella immunmodulerande och antitumöraktiviteter.Subkutan administrering av Onilcamotide stimulerar värdens immunsystem att skapa ett humoralt och cytotoxiskt T-lymfocyt (CTL)-svar på RhoC-uttryckande tumörceller, och lyserar därigenom tumörcellerna.
2020-11 beviljades RV001 Fast Track-beteckning av FDA.
02 Kliniska prövningar
Under 2018 godkändes den kliniska fas I/IIa-studien av Onilcamotide för behandling av prostatacancer, och totalt 21 patienter registrerades.Resultaten visade att Onilcamotide var säker och väl tolererad.Dessutom utvecklade patienterna starka och varaktiga immunsvar efter behandlingen.År 2021 visade en uppföljning av 19 av dessa försökspersoner, tre år efter avslutad behandling med RhoVac, att dessa försökspersoner inte hade utvecklat några metastaser eller fått ytterligare behandling och inte hade någon signifikant prostataspecifik antigen (PSA) progression..Av dessa hade 16 försökspersoner ingen detekterbar PSA, och 3 försökspersoner hade långsam PSA-progression.PSA är ett protein som produceras av prostatakörteln och används för att spåra utvecklingen av känd prostatacancer.
Under 2019 inleddes RV001 Fas IIb kliniska BraVac (randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad) för att utvärdera dess effektivitet för att förebygga eller begränsa utvecklingen av metastaserande prostatacancer efter operation/strålning.Denna IIb kliniska studie är en internationell multicenterstudie som rekryterar försökspersoner i 6 europeiska länder (Danmark, Finland, Sverige, Belgien, Tyskland och Storbritannien) och USA.Studien avslutade patientrekryteringen 2021-09, med totalt cirka 175 försökspersoner inskrivna, och kommer att avslutas 2022H1.Dessutom planerar RhoVac att genomföra prekliniska explorativa studier som syftar till att tillhandahålla indikativa bevis för expansionen av RV001 vid indikationer.
Dessutom genomförde säkerhetsövervakningskommittén också en interimssäkerhetsgenomgång av RV001 2021-07, och inga oväntade biverkningar hittades, vilket överensstämde med de tidigare kliniska fas I/II-resultaten.
Posttid: 2022-02-17